인증/컨설팅 관련 문의(Q&A)
문 의 하 기
No. 제목 작성자 작성일
안녕하세요.
관리자 입니다.
당사에 인증문의를 해주셔서 감사합니다.

의료기 업체라고 말씀하셨는데
의료기 업체의 경우 ISO9001 인증을 받으실려면 ISO13485를 같이 추진해야 합니다.
ISO13485의 경우 의료기에 대한 특별 요구사항 입니다.
물론 인증규격이구요.
현재 정확한 정보가 없으므로 제안서를 보내드리기가 쉽지 않을 것 같습니다.
전화주시면 상세히 설명드리고 귀사의 기본적인 시스템을 파악한 후 제안서를 보내드리도록 하겠습니다.

감사합니다.

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>안녕하세요...  여기는 경기도 안성에 있는 의료기 업체입니다.
>이번에 ISO 9000 인증을 준비하고 있습니다... 제가 인증을 담당하게 됐구요^^
>전 회사에서 ISO 인증 경험이 있기는 하지만, 지금 근무하는 회사는 전 회사와 분야가 다르고, 자료도 제대로 보관돼 있지 않아서 걱정입니다. 저희 회사는 의료기기를 생산하는 업체이며, 직원 20여명 정도로 부서는 따로 있지않고 생산부, A/S 부서, 그리고 저를 비롯한 관리인원 4명 정도입니다. 인증 절차와 비용 & 그리고 관련자료를 메일로 송부해 주시면 감사하겠습니다... 빨리 추진해야 되거든요.....

당사에서 ISO9001 인증을 추진 계획중에 있습니다.
추진시 당사에서 준비해야 할 사항과
소요기간 소요경비에 대해서 궁금합니다.
메일로 답변주시면 고맙겠습니다.
수고하세요

ISO인증컨설팅 관리자 입니다.
먼저 당사에 인증문의를 해주셔서 감사하게 생각합니다.
귀사에서 ISO9001 인증추진 시 기간, 비용 및 제반사항에 대해서 메일로 답변드리도록 하겠습니다.

기타 궁금하신 내용이 있으시면 언제든지 당사로 전화주시기 바랍니다.
감사합니다.

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>당사에서 ISO9001 인증을 추진 계획중에 있습니다.
>추진시 당사에서 준비해야 할 사항과
>소요기간 소요경비에 대해서 궁금합니다.
>메일로 답변주시면 고맙겠습니다.
>수고하세요

지속적 개선의 내용중 iso9004 ver2000에 내용이 가장
잘 설명 되어 있다고 듣어는데 내용이 어떻게 되나요?

안녕하세요.
관리자 입니다.
질문주신 내용에 대해서는 당사 홈페이지 자료실에 있습니다.
참고하시기 바랍니다.



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>지속적 개선의 내용중 iso9004 ver2000에 내용이 가장
>잘 설명 되어 있다고 듣어는데 내용이 어떻게 되나요?

안녕하세요
저는 현재 산업시스템과에 다니는 학생입니다.
ISO 9001:2000 품질경영시스템 메뉴얼 좀 구할 수 있을까 싶어서
이렇게 염치불구 하고 요청 드립니다.
꼭 좀 부탁 드립니다.

안녕하세요.
관리자 입니다.
학생께는 전화를 통해서 품질경영시스템 전반을 이해할 수 있도록 충분히 설명 드렸으며 공부하시는데 참조하시라고 샘플을 보내드리도록 하겠습니다.

화이팅~~

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>안녕하세요
>저는 현재 산업시스템과에 다니는 학생입니다.
>ISO 9001:2000 품질경영시스템 메뉴얼 좀 구할 수 있을까 싶어서
>이렇게 염치불구 하고 요청 드립니다.
>꼭 좀 부탁 드립니다.

저희 회사는 건설 시공/시행을 전문으로 하고 있습니다.
회사 발전을 위해 ISO14000을 계획중에 있는데
추진 절차와 비용 및 기간에 대해서 자문 구합니다.

제가 자리에 업을때가 많으므로 유선보다는
메일로 답변해 주시면 고맙겠습니다.

안녕하세요.
저희 컨설팅에 인증문의를 해주셔서 감사합니다.
ISO14000에 대한 자료와 귀하께서 요청하신 부분에 대한 제안서를
메일로 송부했습니다.
검토하시고 연락주시기 바랍니다.

감사합니다.

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>저희 회사는 건설 시공/시행을 전문으로 하고 있습니다.
>회사 발전을 위해 ISO14000을 계획중에 있는데
>추진 절차와 비용 및 기간에 대해서 자문 구합니다.
>
>제가 자리에 업을때가 많으므로 유선보다는
>메일로 답변해 주시면 고맙겠습니다.

안녕하세요.
ISO9000 인증을 추진 담당자 입니다.
기록관리 요구사항이 21가지 있다고 들었는데
구체적으로 뭔지 알고 싶습니다.
바쁘시겠지만 꼭 답변 주시면 고맙겠습니다.

안녕하세요.
관리자 입니다.
기록은 품질경영시스템에 적합하다는 증거와 품질경영시스템의 효과적인 운영에 대한 증거를 제공하기 위하여 작성되고 유지되어야 합니다.
반드시 기록이 요구되는 21가지 항목은 아래와 같습니다.

조항 4.2.4 QMS가 요구사항에 맞으며, 효율적이라는 증거를 보여주는 기록을 수립하고 유지해야 함.
조항 5.6.1 경영검토 기록 (input, output 포함)
조항 6.2.2 여러 가지 QMS 임무를 수행하는데 필요한 교육/훈련/기술/경력 사항에 관한 적당한 기록을 유지할 것 (예 : 제품 품질에 영향을 미치는 업무의 충족 조건을 규정할 것, 제공된 훈련과 그 훈련에 대한 효율성 평가)
조항 7. 1d 실현 공정 및 그 결과물인 제품이 요구사항을 충족시키고 있음을 보여주는 증거를 제시할 것.
조항 7.2.2 계약 검토의 결과와 그에 관한 조치사항 기록
조항 7.3.2 (설계를 위한) 제품 요구사항 관련 입력(Input)
조항 7.3.3 설계 출력(Output) - 단 4.3.4항과는 무관함.
조항 7.3.4 설계 심사 결과
조항 7.3.5 설계 검증 결과
조항 7.3.6 설계 유효성 확인 결과
조항 7.3.7 설계 변경
조항 7.4.1 공급자(외주업체) 평가
조항 7.5.2 유효성 확인 기록
조항 7.5.3 제품의 식별 및 추적성
조항 7.5.4 분실 또는 손상된 고객 재산
조항 7.6. 교정 결과 (Calibration)
조항 8.2.2 감사 결과
조항 8.2.4 합격 기준에 맞다는 증거
조항 8.3 부적합품의 상태 및 그에 관해 취한 조치(허가를 얻은 내용 포함) 기록
조항 8.5.2 e 시정 조치 결과
조항 8.5.3.d 예방 조치 결과



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>안녕하세요.
>ISO9000 인증을 추진 담당자 입니다.
>기록관리 요구사항이 21가지 있다고 들었는데
>구체적으로 뭔지 알고 싶습니다.
>바쁘시겠지만 꼭 답변 주시면 고맙겠습니다.

저는 예식업을 하고 있습니다
이경우에는 iso 기준에 해당되는지 궁금 하군요...
직원은 19명이구요 ....
가능하다면 비용 기간에 대해서도 말씀해 주시기 바랍니다.

안녕하세요.
질문사항에 대해서는 전화로서 상세히 설명을 드렸습니다.
비용 및 기간에 대해서는 비용제안서를 팩스로 송부해 드리도록 하겠습니다.

감사합니다.

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>저는 예식업을 하고 있습니다
>이경우에는 iso 기준에 해당되는지 궁금 하군요...
>직원은 19명이구요 ....
>가능하다면 비용 기간에 대해서도 말씀해 주시기 바랍니다.

저희는 폴리에스터 원착사를 제조하는 회사 입니다.
금년에 ISO9000을 추진 계획 중에 있는데
제가 아는게 너무 없네요.
인증절차와 비용, 기간에 대해서 궁금합니다.
답변 부탁 드립니다.

안녕하세요.
관리자 입니다.
인증추진에 필요한 준비사항과 컨설팅 및 인증심사 절차...비용, 기간에 대해서
메일로 발송하여 드렸습니다.
검토하시고 업무에 참고하시기 바랍니다.

감사합니다.

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>저희는 폴리에스터 원착사를 제조하는 회사 입니다.
>금년에 ISO9000을 추진 계획 중에 있는데
>제가 아는게 너무 없네요.
>인증절차와 비용, 기간에 대해서 궁금합니다.
>답변 부탁 드립니다.

저희는 온라인 판매 업체 입니다. 회사에 대한 구체적인 내용은 홈페이지를 참조하시기 바랍니다.
제가 궁금한 것은 ISO9000인증 추진시 제반 절차와 비용, 기간이 얼마나 필요한지 입니다.
메일로 답변해주시면 고맙겠습니다.
수고하세요

안녕하세요.
당사에 문의주셔서 고맙습니다.
귀하께서 질문하신 내용에 대해서는 메일로 상세히 보내드렸습니다.
추가적으로 필요하신게 있으시면 언제든지 연락 주십시요.

감사합니다.

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>저희는 온라인 판매 업체 입니다. 회사에 대한 구체적인 내용은 홈페이지를 참조하시기 바랍니다.
>제가 궁금한 것은 ISO9000인증 추진시 제반 절차와 비용, 기간이 얼마나 필요한지 입니다.
>메일로 답변해주시면 고맙겠습니다.
>수고하세요

안녕하십니까..
인증취득에 대해서 문의 드립니다.

환경오염방지 시설 업체 입니다.

회사에서 ISO9001 및 14000 인증을 추진 계획중에 있습니다.
인증 취득을 위한 준비사항이나 자료를 요청 합니다.

메일로 부탁 합니다.
수고하세요.

안녕하세요.
귀하께서 질문하신 내용을 요약하여 메일로 발송하여 드렸습니다.
참고하시기를 바랍니다.
아울러 인증추진 시 애로사항이 있으시면 언제든지 전화 주십시요.
저희 전문위원들이 최선을 다해 도움드리도록 하겠습니다.

감사합니다.

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>안녕하십니까..
>인증취득에 대해서 문의 드립니다.
>
>환경오염방지 시설 업체 입니다.
>
>회사에서 ISO9001 및 14000 인증을 추진 계획중에 있습니다.
>인증 취득을 위한 준비사항이나 자료를 요청 합니다.
>
>메일로 부탁 합니다.
>수고하세요.

저희 회사는 시스템 창호를 생산하는 업체입니다.
iso 인증을 받고자 합니다만 자세한 내용은 잘 모르고 있습니다.
바쁘신 와중에서도 상세한 설명 부탁 합니다.

수고하세요.

안녕하십니까.
관리자 입니다.
귀하께서 질문하신 내용에 대해서는 메일로 상세히 설명 드렸습니다.
아울러 인증을 추진하실때에는 전화주시면 저희 전문위원이 방문해서 상세히
설명드리도록 하겠습니다.

감사합니다.

----------  원글 ----------
>저희 회사는 시스템 창호를 생산하는 업체입니다.
>iso 인증을 받고자 합니다만 자세한 내용은 잘 모르고 있습니다.
>바쁘신 와중에서도 상세한 설명 부탁 합니다.
>
>수고하세요.

안녕하세요.
저희 회사는 목재의 가공을 하고 있는 회사 입니다.
위치는 인천에 있으며 인원은 17명 내외 입니다.
인증획득까지 필요한 절차와 비용, 기간을 말씀해 주시면 고맙겠습니다.
될 수 있으면 방문해 주시기 바랍니다.

　

안녕하세요.
관리자 입니다.
저희 컨설팅에 인증문의를 해주셔서 고맙게 생각 합니다.
귀사에서 문의하신 내용에 대해서는 저희 전문위원이 방문해서
명확하게 설명을 드리겠습니다.



----------  원글 ----------
>안녕하세요.
>저희 회사는 목재의 가공을 하고 있는 회사 입니다.
>위치는 인천에 있으며 인원은 17명 내외 입니다.
>인증획득까지 필요한 절차와 비용, 기간을 말씀해 주시면 고맙겠습니다.
>될 수 있으면 방문해 주시기 바랍니다.
>
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